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国産新型コロナウイルス感染症経口薬の円滑な承認及び必要量確保の取組

2022-02-28 参議院 予算委員会

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杉久武

公明党

公明党の杉久武でございます。本日は質問の機会をいただき、ありがとうございます。まず、新型コロナ対策について伺います。感染拡大の第六波はピークを越えたものと見られ、ようやく減少局面に入りました。しかし、減少スピードは増加時と比べて遅く、死亡者数は増えております。そして、異なる系統のオミクロン株の感染拡大も懸念されているところでございます。このような状況の中、コロナ収束の切り札はやはりワクチンと治療薬であります。今日は、そのうち治療薬について総理に伺いたいと思います。先週二十五日、私の地元大阪にあります製薬会社塩野義製薬は、新型コロナウイルスの飲み薬について厚生労働省に製造販売の承認を申請したと発...

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岸田文雄

内閣総理大臣

国産の経口薬としては、二月二十五日に塩野義製薬から条件付承認を求める申請がなされたところです。まずは、医薬品医療機器総合機構及び厚生労働省の審議会において条件付承認制度への該当性について評価していくこととなります。早期実用化に向けて、提出されたデータに基づき優先かつ迅速に評価と審査を進め、安全性、有効性が確認された場合には速やかに承認し、国内に必要量を供給してまいりたいと思います。そして、今委員からも御指摘ありましたように、これまでも臨床試験の結果によって一定の安全性、有効性が示された場合には、その後の承認を条件とした購入契約を行い、必要量を確保してきました。今回のこの国産の経口治療薬について...