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薬機法改正による国内開発医薬品の海外展開支援策

2022-03-03 参議院 予算委員会

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本田顕子

自由民主党・国民の声

ありがとうございます。プロジェクトチームの一員として、私もワクチン接種証明書の活用が水際対策に更に生かされ、そしてデジタル化ですね、お客様を迎える日本の窓口がそれによって開かれていくことを願っております。次に、薬機法改正について質問をさせていただきます。私は、二月七日、居住区熊本県の菊池市にありますKMバイオロジクス、新型コロナワクチン生産設備工場を視察してまいりました。この工場は、令和二年度第二次補正、生産設備費用を活用し、新しく設置された工場でした。厚生労働省の取組、ワクチン開発加速並行プランにより、研究開発と並行した生産体制の整備ができるようになったことを関係者の皆様が大変感謝をされてお...

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島村大

厚生労働大臣政務官・内閣府大臣政務官

今委員が御説明ありましたように、この緊急承認を得た国内で開発された医薬品を諸外国で速やかに薬事承認が取得できるように、政府としましてはもちろん前向きにこれは対応させていただきたいと思っております。一つは、この国際的なコンセンサスづくりの一例として、今新型コロナワクチンの評価法については、日本や欧米各国の薬事規制当局間で意見交換を踏まえ、PMDAや、新型コロナウイルスワクチン評価に、策定をさせていただき、これを常にアップさせていただいております。したがって、この緊急承認制度が今国会で成立しましたら、国際基準でこれはやらせていただきたいと思っていますので、諸外国が同じように日本でこの承認、特例承認...