秋野公造
公明党
ありがとうございます。改めて、投与可能なものですから、申請してくるかどうか、ちょっと見届けていきたいと思います。実際に塩野義製薬が今条件付早期承認制度ということを用いて申請をしておりますので、ここには立法趣旨が十分にあると考えるわけでありますが、先ほど切替えができるという御答弁もありましたけれども、少し私、手続について少し踏み込んでお伺いをしたいと思いますが、条件付早期承認制度を希望して承認申請された品目について、法案施行後、緊急承認制度の対象となるために改めて申請が必要となるのかということと、条件付早期承認制度では事前の相談が必要とされておりますけれども、この事前の相談が必要となるのかという...
鎌田光明
厚生労働省医薬・生活衛生局長
お答え申し上げます。 本法案は公布日施行ということでお願いしているところでございます。したがいまして、その施行日以後に承認される医薬品であれば緊急承認制度は適用可能、切替え可能ということで先ほども答弁申し上げたところでございますが、御指摘のように、あるいはお尋ねのように切替えを希望した場合の手続等でございますけど、既に申請されている品目につきましては、申請者の希望を踏まえて切り替えることになると考えておりますが、改めて申請することまでは要しないというふうに考えているところでございます。それから、御紹介いただきましたように、条件付承認制度についてはその該当性などにつきまして事前に相談をするというこ...