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患者の未承認薬へのアクセス改善に向けた厚労省の取組状況

2022-04-28 参議院 厚生労働委員会

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石井苗子

日本維新の会

まさしく私もそう思います。今度の電子処方箋の導入とオンラインの資格確認等のシステムの活用で、薬の間違った投与の問題あるいはその過剰投与の問題というのが解決されることを強く望むんですが、冒頭に申し上げましたように、自分に効く薬は何かというのが患者の立場であります。効かない薬を飲んでいるんではないかという不安を解消するというのもあると思うんですが。次の質問、最後になりますけれども、コンパッショネートユースという言葉があります。コンパッショネートというのは同情という意味でございまして、その状況に合わせて気持ちを理解する、考慮するというのがコンパッショネート、そのコンパッショネートでユースですから、使...

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鎌田光明

厚生労働省医薬・生活衛生局長

まず、日本版何々というのはよくいろいろ御指摘いただくわけでございますけれども、日本版コンパッショネートユースでございますので、私どもは米国においてもコンパッショネートユースという言い方をしているんではないかというふうに認識をしております。それで、それ、先生から御紹介いただきましたように、平成二十八年より開始しているところでございまして、その制度開始から令和三年度末までに累計で三十七件の利用がございます。これは、日本の場合には拡大治験という形で行っておりまして、治験の組入れ、通常のというか、本来の治験の組入れが終わった後に、その本来の治験に影響を与えない形での利用をしていただくということで、そう...