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リアルワールドデータの活用に当たり注意すべき点

2022-05-10 参議院 厚生労働委員会

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川田龍平

立憲民主・社民

ありがとうございます。リアルワールドデータの活用についてお話が赤池参考人からもありました。赤池参考人と隈本参考人に聞きたいんですが、リアルワールドデータ、これは安全性の担保には限界があるというお話がありました。厚生労働省も認めている、この恣意的な解析というのが行われる可能性があるこのリアルワールドデータについて、今後どのように、注意して使うべき、改善を行っていくべきところがあれば教えていただけますでしょうか。

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赤池昭紀

和歌山県立医科大学薬学部教授/京都大学名誉教授

そうしたら、私の方からまず、お答えになるのかどうか分かりませんけど、これは個人的な考え方ということで申し上げさせていただきます。リアルワールドデータを使うということは、私自身は極めて重要であるというふうに考えております。ただ、私自身の意見の中でも申し上げましたけれども、やはり体制の整備ということが、今御指摘になられたようなことも含めて非常に重要であろうというふうに思います。その上で、要するに、どれだけ正しいデータを漏れなくきちんと拾ってくれるかというところで、そこをこれから更に検討していく、特にPMDAを中心として検討していって、ある種のガイドラインを示していくと。恐らくトライアルも必要になっ...