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承認済みの新型コロナウイルスワクチン4種のうち1種のみが通常承認となった理由

2022-04-26 参議院 厚生労働委員会

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藤井基之

自由民主党・国民の声

かつて日本においては、今お話があったけど、その状況とは大分違った状況があったわけですね。感染症に対する薬で特に抗生物質等々というと、日本からかなりすばらしい優秀な抗生物質が世に出ている。そして、それだけの研究力もあったし、その製品によって治療界は非常に恩恵を受けたわけです。そういった流れが、もしも今のコロナ薬に対する開発が遅れている理由が、そこで途切れているとしたら非常に残念なことでなりません。その継続的な研究を行われるような、今、研究費の助成等のお話もいただきましたけど、この種の助成というのは単年限りの助成では続かないですね。ですから、やはりある程度永続的な支援を持っていなければいけないし、...

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鎌田光明

厚生労働省医薬・生活衛生局長

お答え申し上げます。御案内のように、特例承認制度は、日本と同等の水準の薬事制度を有する外国で販売等されている医薬品に対して与えるものでございます。まず、このノババックス社のワクチン、具体的に、日本では先生御紹介いただきましたように武田薬品工業が開発を行うわけでございますが、武田薬品が薬事申請したのは昨年十二月の十六日でございます。実はこの時点で、アメリカあるいはEUにおいてノババックス社のワクチンについては承認されていなかったということでございます。したがいまして、特例承認制度の適用の対象にまずならなかったということで、通常承認を前提として武田薬品工業は申請してきたと。それからもう一点でござい...