公明党の秋野公造です。お役に立てるように質疑をしたいと思います。まず、大臣にお伺いをしたいと思います。改めてでございますけれども、緊急承認制度創設の必要性についてお伺いしたいと思います。

今般の新型コロナ対策として、外国で使用が認められたワクチンや治療薬について、特例承認制度や優先的な審査等により、できる限り早期の薬事承認に取り組んでまいりました。しかしながら、特例承認制度は、一定程度の薬事承認の早期化が可能である一方で、海外で販売等されている医薬品が対象であること、安全性について確認するとともに有効性についても確認することが承認の要件であることなどから、緊急時において迅速に薬事承認を与える仕組みの検討が求められてまいりました。こうしたことから、国内外で開発された医薬品について、緊急時に迅速な承認を可能とする制度として、安全性は通常の薬事承認と同等の水準で確認することを前提に、...