緊急承認における緊急時の定義及びその終了の判断基準
2022-05-12 参議院 厚生労働委員会
森屋隆
立憲・比例
通常承認制度と緊急承認制度の有効性及び安全性に関する薬機法上の規定の違い
2022-05-12 参議院 厚生労働委員会
石垣のりこ
立憲・宮城
緊急承認後に有効性を確認するためリアルワールドデータを活用することの限界
2022-05-12 参議院 厚生労働委員会
石垣のりこ
立憲・宮城
緊急承認制度の適用対象となる医薬品の決定に係る責任の所在
2022-05-12 参議院 厚生労働委員会
田村まみ
民主・比例
緊急承認における代替性要件に国産による安定供給が含まれるか否かの確認
2022-05-12 参議院 厚生労働委員会
梅村聡
維新・比例
緊急承認された医療機器にサイバー攻撃からの脆弱性が判明した場合の承認取消しの可能性
2022-05-12 参議院 厚生労働委員会
梅村聡
維新・比例
緊急承認により不測の事態が発生した場合に政府が責任を持って速やかに対応する必要性
2022-05-12 参議院 厚生労働委員会
小川克巳
自民・比例
緊急承認制度の具体的な発動基準を明確化する必要性
2022-05-12 参議院 厚生労働委員会
川田龍平
立憲・比例
法案成立後における当面の緊急承認の審査対象
2022-05-12 参議院 厚生労働委員会
秋野公造
公明・比例
緊急承認制度の審査における日本人のデータの必要性
2022-05-12 参議院 厚生労働委員会
足立信也
民主・大分
緊急承認制度は有効性及び安全性の評価基準の本質的な緩和である旨の参考人の指摘に対する総理大臣の認識
2022-05-12 参議院 厚生労働委員会
倉林明子
共産・京都
緊急承認された新型コロナウイルスワクチンの安全性の評価が困難となる懸念
2022-05-12 参議院 厚生労働委員会
倉林明子
共産・京都
緊急承認制度における医薬品等の安全性及び有効性の考え方
2022-05-10 参議院 厚生労働委員会
石田昌宏
自民・比例
RCT(ランダム化比較試験)が実施できない場合を想定した緊急承認制度の発動に関する議論
2022-05-10 参議院 厚生労働委員会
秋野公造
公明・比例
緊急承認後の第三相試験の結果の提出及び全例登録の義務付けを提案した意図
2022-05-10 参議院 厚生労働委員会
秋野公造
公明・比例
緊急承認の適用対象の判断基準を新型インフルエンザ等対策特別措置法に規定することに関する見解
2022-05-10 参議院 厚生労働委員会
田村まみ
民主・比例
新設する緊急承認の名称を緊急使用許可とした場合の不都合の有無
2022-05-10 参議院 厚生労働委員会
梅村聡
維新・比例
緊急承認の運用に当たり国民の信頼を担保するために必要な点
2022-05-10 参議院 厚生労働委員会
倉林明子
共産・京都
緊急承認されたワクチンに係る健康被害救済制度の在り方
2022-05-10 参議院 厚生労働委員会
倉林明子
共産・京都
緊急承認された医薬品の市販後安全対策のために追加的に必要な取組
2022-05-10 参議院 厚生労働委員会
倉林明子
共産・京都
緊急承認の期限延長の回数を原則として1回としている理由
2022-04-28 参議院 厚生労働委員会
川田龍平
立憲・比例
緊急承認の判断において「代替の困難性」の解釈が広がる可能性
2022-04-28 参議院 厚生労働委員会
福島みずほ
立憲・比例
緊急承認における期限内承認の具体的な審査の内容
2022-04-28 参議院 厚生労働委員会
福島みずほ
立憲・比例
臨床試験無しでも承認を可能とする厚労省通知がある中で緊急承認制度を設ける理由
2022-04-28 参議院 厚生労働委員会
古川俊治
自民・埼玉
ワクチン誘発性血栓血小板減少症の治療薬が開発された際の緊急承認制度の適用の有無
2022-04-28 参議院 厚生労働委員会
古川俊治
自民・埼玉
特定生物由来製品に係る緊急承認の審査を慎重に行う必要性
2022-04-28 参議院 厚生労働委員会
秋野公造
公明・比例
緊急承認制度の要件である緊急性を判断する主体
2022-04-28 参議院 厚生労働委員会
足立信也
民主・大分
緊急承認における期限内の取消しの可能性及び有効性の評価基準
2022-04-28 参議院 厚生労働委員会
倉林明子
共産・京都
医薬品等の承認審査における通常承認と緊急承認の安全性の違い
2022-04-26 参議院 厚生労働委員会
石垣のりこ
立憲・宮城
緊急承認において有効性を推定する際の合理的判断基準の有無
2022-04-26 参議院 厚生労働委員会
石垣のりこ
立憲・宮城
緊急承認された医薬品等を使用する患者のデータを全例集積する必要性
2022-04-26 参議院 厚生労働委員会
川田龍平
立憲・比例
緊急承認制度のメリット及び治験における有効性と安全性を区別して評価することの可否
2022-04-26 参議院 厚生労働委員会
藤井基之
自民・比例
緊急承認制度創設の必要性
2022-04-26 参議院 厚生労働委員会
秋野公造
公明・比例
既に 承認申請した品目について緊急承認の適用を受けるための再申請や事前相談の要否
2022-04-26 参議院 厚生労働委員会
秋野公造
公明・比例
緊急承認制度において有効性が推定される具体的要件
2022-04-26 参議院 厚生労働委員会
石井苗子
維新・比例
緊急承認された医薬品等に係る副作用等の報告の仕組み
2022-04-26 参議院 厚生労働委員会
石井苗子
維新・比例
条件付き早期承認では承認が困難でも緊急承認であれば承認可能となる場合の有無
2022-04-26 参議院 厚生労働委員会
倉林明子
共産・京都
緊急承認による安全性の確認には限界があるとの認識を持つ必要性
2022-04-26 参議院 厚生労働委員会
倉林明子
共産・京都
緊急承認が発動可能となる緊急事態の判断方法
2022-04-26 参議院 厚生労働委員会
倉林明子
共産・京都
緊急承認制度の創設により期待される効果及び安全性の確保策
2022-04-07 参議院 厚生労働委員会
宮島喜文
自民・比例